疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設(shè)計(jì)規(guī)范要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間：2020-12-02

作者：浩爽

來源：浩爽

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）主要用于儲存一些在常溫條件下，無法保質(zhì)的各種醫(yī)藥產(chǎn)品，其中疫苗就屬于不能長期儲藏運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品。

　　疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）設(shè)計(jì)規(guī)范要求應(yīng)嚴(yán)格遵循國家規(guī)定配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）材料等，以優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的性能保障疫苗安全儲藏。

　　冷庫安裝完后也應(yīng)按照其相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收使用，當(dāng)然對疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）和普通的保鮮冷庫醫(yī)療藥品冷庫的驗(yàn)收也是要更嚴(yán)格的。那么在驗(yàn)收疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢？

　　（一）疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃；

　　（二）疫苗經(jīng)營條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；具有溫自動(dòng)監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜；

　　（三）相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者是雙回路供電電源；

　　（四）疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀，24小時(shí)溫度監(jiān)測和報(bào)警功能；

　　（五）疫苗冷庫（醫(yī)療冷庫）儲存溫濕度一定要在所規(guī)定范圍為2℃-8℃，濕度35%-75%。

　　（六）醫(yī)療冷庫工程應(yīng)有設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

　　（七）醫(yī)療藥品冷庫內(nèi)溫濕度超標(biāo)時(shí)可以及時(shí)采取措施，在溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫；當(dāng)溫度達(dá)到正常值3℃時(shí)制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。

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