
2000平方米低溫各類菌苗、疫苗生物制藥冷庫建設的溫度標準如下:
(A)低溫各類菌苗、疫苗冷庫:0℃~8℃ 儲存疫苗,藥劑。
(B)低溫各類菌苗、疫苗冷庫、藥品庫(診斷試劑):2℃~8℃ 儲存藥品及生物制品;
(C)血液儲存庫:5℃~1℃ 儲存血液,藥物生物制品;
(D)低溫保溫庫:-20℃~-30℃ 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑;
(E)超低溫保存庫: -30℃~-80℃保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品。
2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設的制冷系統配置標準:
(A)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;
(B)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;
(C)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;
(D)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;
(E)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。
2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設造價核算標準
【地域】:2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設地域外界環境會直接影響冷庫材料的選擇及數量;
【溫度】:相同2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設庫容量,溫度越低
冷庫造價則越高。
【大小】:2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫容量越大造價高(高度越高)。所需制冷量、保溫材料越多,自然冷庫建設造價核算也越高;
【功能】:不同存儲和分揀功能的2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設標準不一樣,方案設計自然不同,冷庫造價材料有差距也自然。
【系統】:2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設方案不同,制冷系統也有多重選擇途徑,機組品牌差異,價格相差較大;
【分間】:相同容量2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設,分割間數不同,
冷庫設備配置數量也不同,這些也是影響最終冷庫價格的關鍵因素之一;
2000平方米低溫各類菌苗、疫苗冷庫建設、生物制藥冷庫建設驗收標準
1、低溫各類菌苗、疫苗冷庫要了非常好的保溫效果,必須配備溫濕度記錄儀和全程監測溫濕度的變化。
2、低溫各類菌苗、疫苗冷庫內的溫濕度一定要在所規定范圍 為2℃-8℃,或者為-20~-40℃,濕度35%-75%。
3、標準的2℃-8℃的低溫各類菌苗、疫苗冷庫內配備制冷機,啟停冷庫溫度設置為3℃-7℃。
4、低溫各類菌苗、疫苗冷庫要高有冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明。
5、當2℃-8℃的低溫各類菌苗、疫苗冷庫溫度在4℃時開門藥品進出時間一定要控制在25分鐘完成,而藥品冷庫在7℃開門時候不得超過5分鐘。
6、低溫各類菌苗、疫苗冷庫外側要配備自動溫度控制調節箱,而且一定管理員一定要熟知操作說明。
7、如果是針對2-8℃的低溫各類菌苗、疫苗冷庫內溫濕度超標時可以及時采取措施,在溫度達到7℃時自動開啟系統降溫;當溫度達到正常值3℃時制冷系統自動關閉。
8、如果低溫各類菌苗、疫苗冷庫突發停電、斷電故障時,要備有能立即啟用的發電機,及時保證冷庫正常供電。
9、當溫濕度自動監測系統出現異常情況時,藥品冷庫管理人員要關閉冷庫門,盡量讓冷庫了溫度保持正常范圍,并及時報告,確保冷藏藥品的質量和安全。
10、低溫各類菌苗、疫苗冷庫一定要必備冷鏈藥品及需要預冷的材料,冷鏈藥品的收貨區、驗收區、養護區、發貨區等區域分明,這些工作也必須在冷庫內完成。
11、低溫各類菌苗、疫苗冷庫合理儲存。庫內的擺放也要嚴格按照藥品GSP規定進行擺放,同一品種不同批號不得混亂擺放,堆垛時藥品之間間隔5cm,藥品與墻、頂間隔30cm,藥品與燈間隔30cm,藥品與地間隔10cm,藥品通道寬度100cm。距冷風機出口100cm范圍內不得擺放藥品。距離門口60cm范圍內不得擺放藥品。